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Publikationstyp: Dissertation

Publikationsjahr: 2003

AutorInnen: Kosztolich, P

Titel: Entwicklung eines Plans für eine Pilotstudie zur Evaluierung der Beeinflussung der Herzfrequenz, des Blutdruckes und der Verkürzungsfraktion bei Herzinsuffizienz der Isachc Klassen 1a und 1b bis Klasse 2 infolge einer Mitralisendokardose beim Hund durch Crataegus-Extrakt.

Quelle: Dissertation, Vet. Med. Univ. Wien, pp. 107.

Betreut von:

Franz Chlodwig
Jugl-Chizzola Martina


Abstract:
In der vorliegenden Arbeit wird ein Vorschlag fuer einen Studienplan einer Pilotstudie zur Ueberpruefung der klinischen Wirksamkeit von Crataegus-Praeparaten zur Behandlung der Herzinsuffizienz beim Patienten Hund, als der erste seiner Art praesentiert. Es handelt sich dabei um eine placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde und multizentrische klinische Studie mit Parallelgruppen-Design in der 80 Hunde mit Mitralisendokardose der ISACHC Klassen 1a, 1b und Zwischenstufen zur Klasse 2 ueber 12 Wochen untersucht und behandelt werden sollen. Hierbei wird sowohl auf objektive klinische Symptome als auch auf die subjektive Lebensqualitaet der Patienten Ruecksicht genommen. Diese Arbeit beinhaltet Empfehlungen fuer die Organisation, Durchfuehrung, Sammlung, Dokumentation und Ueberpruefung der Daten einer solchen klinischen Pruefung. Das inkludiert die detaillierte Herleitung der Forschungshypothese, Wahl des Studientypus, des Patientenguts, des Praeparats, der Dosierung, der Therapiedauer, der Zielparameter, der Auswertung der gewonnenen Daten sowie die Entwicklung von Formblaettern zur einheitlichen Datenerhebung. Die Befunderhebungen im Rahmen der allgemeinen klinisch-kardiologischen Untersuchung, sowie spezieller kardiologischer Untersuchungsmethoden wie Elektrokardiogramm und Echokardiographie werden erklaert. Es wird auf chemisch-synthetischen als auch phytotherapeutische Therapiemoeglichkeiten eingegangen. Im Besonderen werden Phytotherapeutika auf Basis von Crataegus sp. vorgestellt - ihre Wirkungen, Einsatzgebiete, Inhaltsstoffe und Wirkmechanismen sowie 15 humanmedizinische klinische Studien, in denen die Wirksamkeit von Crataegus-Praeparaten zur Behandlung von Herzinsuffizienz beim Menschen belegt wurden. Diese Arbeit folgt der Notwendigkeit des systematischen Vorgehens bei der Entwicklung eines Studienplanes, um Glaubwuerdigkeit zu etablieren und um die ethische, wissenschaftliche und technische Qualitaet der Studie zu gewaehrleisten. Sie soll als Vorlage fuer die korrekte Planung groesserer klinischer Studien mit Crataegus in der Veterinaermedizin dienen.

Schlagworte:
Phytotherapie / Crataegus sp. / Herzinsuffizienz / Hund / Studienplan


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